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食藥署說明如下:
一、於7月7日透過多重管道通知醫療機構及藥局下架,除要求業者於24小時內通知下游機構外,並透過健保VPN系統、衛生局及相關公協會轉知所轄機構或會員。
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三、再次與業者交叉比對共生產65批;其中已出貨的56批應立即回收,未出貨9批禁未婚聯誼-聯誼旅遊止出貨。
四、停止該原料藥之輸入及供應,要求原料藥輸入業者於1個月交付調查報告,說明該不純物(NDMA)之可能來源,並提出預防矯正措施,否則廢止其原料藥許可證。
圖/食藥署提供
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